醫(yi)用冷(leng)敷貼作(zuo)為(wei)壹種(zhong)常(chang)見的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie),其(qi)剝離強(qiang)度(du)是(shi)衡量其(qi)質量的重要指標之壹。剝(bo)離強(qiang)度(du)是(shi)指醫(yi)用冷(leng)敷貼在(zai)剝(bo)離過(guo)程(cheng)中所能承受(shou)的(de)力(li)值,它直(zhi)接(jie)關系到冷敷貼在(zai)使用過(guo)程(cheng)中的穩(wen)定(ding)性和可(ke)靠性(xing)。因(yin)此,對醫(yi)用冷(leng)敷貼進(jin)行(xing)剝離強(qiang)度(du)測試(shi)具(ju)有(you)重要意義(yi)。
儀(yi)器(qi)選(xuan)擇(ze):選(xuan)擇(ze)適用於膠粘劑(ji)、膠粘帶(dai)、醫(yi)用貼劑(ji)等(deng)產品(pin)的(de)剝離強(qiang)度(du)測試(shi)儀器(qi),如(ru)ST103藥膏貼180°電(dian)子(zi)剝離試(shi)驗機(ji)。該(gai)儀器(qi)具(ju)有(you)高(gao)精(jing)度(du)、試(shi)驗速(su)度(du)任意調(tiao)節(jie)、位(wei)移(yi)精(jing)確(que)控制(zhi)等特(te)點,能夠滿足(zu)醫用冷(leng)敷貼剝(bo)離強(qiang)度(du)測試(shi)的需(xu)求。
1.試(shi)驗前(qian),應將貼膏劑(ji)、貼劑(ji)(連(lian)同(tong)包裝材(cai)料)於18~25℃、相(xiang)對(dui)濕(shi)度40%~70%條件下放(fang)置2小(xiao)時(shi)以(yi)上。將供(gong)試(shi)品(pin)背(bei)襯用雙(shuang)面(mian)膠固(gu)定(ding)在試(shi)驗板(ban)上,必(bi)要時(shi),可(ke)用膠帶(dai)沿(yan)供(gong)試(shi)品(pin)上下兩(liang)側邊緣(yuan)加(jia)以(yi)固定(ding),使供(gong)試(shi)品(pin)平(ping)整地(di)貼合(he)在(zai)板上.
2.將供(gong)試(shi)品(pin)黏(nian)性面(mian)與(yu)潔(jie)凈(jing)的(de)聚酯薄膜粘接(jie),然(ran)後(hou)用2000g重壓輥(gun)在供(gong)試(shi)品(pin)上來(lai)回滾(gun)壓(ya)三次(ci),以(yi)確(que)保粘接(jie)處無氣泡存(cun)在。供(gong)試(shi)品(pin)粘貼後(hou),應在室溫下放(fang)置20~40分(fen)鐘(zhong)後進行(xing)試(shi)驗。
3.將聚酯(zhi)薄膜自(zi)由(you)端對折(zhe)(180°),把(ba)薄膜自(zi)由(you)端和試(shi)驗板(ban)分(fen)別上、下夾持於試(shi)驗機(ji)上。應使剝離面(mian)與(yu)試(shi)驗機(ji)線(xian)保持(chi)壹致(zhi)。試(shi)驗機(ji)以(yi)300mm/min士10mm/min下降(jiang)速(su)度(du)連(lian)續剝(bo)離,並由(you)自動(dong)記錄儀繪出(chu)剝離曲(qu)線(xian)。
4. 數據采(cai)集與(yu)分(fen)析:剝(bo)離完(wan)成後,從試(shi)驗機(ji)中獲(huo)取(qu)剝離過(guo)程(cheng)中的力(li)值數(shu)據(ju)。然(ran)後(hou),根據(ju)力(li)值數(shu)據計算(suan)出(chu)剝離強(qiang)度(du)。將測得的剝(bo)離強(qiang)度(du)與(yu)產品(pin)標(biao)準(zhun)要求進行(xing)對(dui)比,評(ping)估(gu)產品(pin)質量。
以(yi)下是(shi)某批(pi)次醫用冷(leng)敷貼的(de)剝(bo)離強(qiang)度(du)測試(shi)數據(ju):
| 試(shi)樣(yang)編(bian)號(hao) | 剝(bo)離強(qiang)度(du)(N/cm) |
| 1 | 1.5 |
| 2 | 1.6 |
| 3 | 1.4 |
從(cong)上述數據(ju)可(ke)以(yi)看出(chu),該(gai)批次(ci)醫(yi)用冷(leng)敷貼的(de)剝(bo)離強(qiang)度(du)在(zai)1.4N/cm至1.6N/cm之間,平均剝離強(qiang)度(du)為(wei)1.5N/cm。根據(ju)產品(pin)標(biao)準(zhun)要求,醫用冷(leng)敷貼的(de)剝(bo)離強(qiang)度(du)應不(bu)小(xiao)於1.0N/cm。因(yin)此,該(gai)批次(ci)醫(yi)用冷(leng)敷貼的(de)剝(bo)離強(qiang)度(du)符(fu)合產品(pin)標(biao)準(zhun)要求。